生物安全柜是实验室中重要的设备之一，主要用于保护操作人员、实验室环境以及实验样本。为了确保其性能和安全性，各国都制定了相应的标准和规范。
行业内常见的三大标准是：中国国标GB 41918-2022、欧洲标准EN12469-2000以及美国标准NSF49-2016。
2000年5月，欧洲标准化委员会（CEN）颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469-2000，正式替代了德国DIN12950，英国BS5726和法国NFX-44-201等欧盟成员国生物安全柜的标准，成为欧盟区域内生物安全柜的统一标准。
美国生物安全柜标准NSF49-2002在20世纪70年代就已经出现，被公认为目前生物安全柜领域最完善的标准。2002年，ANSI/NSF49-2002正式获得了美国国家标准学会（American National StandardInstitute,ANSI）的官方认可，成为美国生物安全柜的统一标准，现最新版本为NSF49-2016。
2022年10月，强制性国家标准《GB 41918-2022生物安全柜》替代医药行业标准《YY0569-2011 II级生物安全柜》，于2025年11月1日实施，该标准由国家药品监督管理局归口，委托全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会（SAC/TC338/SC1）执行。
生物安全柜的型号主要分为三个等级：Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级，Ⅱ级生物安全柜目前应用最为广泛。
EN12469-2000和NSF49-2016都是以规范性能为基础的标准，它们的标准并不侧重于安全柜的结构设计，不是通过细节规格要求去规定生产商如何制造安全柜。因此，生产商拥有很大的自由去设计自己的安全柜，前提是必须符合安全柜的性能测试标准。而GB41918-2022是依据医药行业标准YY0569的规定对于产品的结构和测试方法都有明确的要求。
结论：
从以上的标准可以看出，GB41918-2022国标充分融合了美标和欧标的先进之处，这些严格的规定，不仅确保了产品的稳定性和可靠性，也将会提升整个行业的制造水平。对于消费者而言，这意味着他们将能够享受到更安全、更可靠的产品体验。综上所述，GB41918-2022国标的颁布实施，无疑将为我国本土产业的发展注入新的活力，推动技术进步，提升产品质量，为消费者带来更加安全、可靠的产品选择。
